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Il regolatore europeo ha costretto Pfizer a introdurre il vaccino

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Il regolatore europeo ha costretto Pfizer a introdurre il vaccino

L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) è stata recentemente sottoposta a forti pressioni per accelerare l'approvazione di un vaccino anti COVID-19 prodotto dalla società farmaceutica Pfizer, afferma il quotidiano francese Le Monde basandosi su fonti credibili. Di particolare importanza in questo caso è il fatto che il quotidiano abbia ricevuto i documenti da fonti affidabili e verificate.

Dopo uno studio dettagliato dei documenti, è apparso chiaro che, nonostante le raccomandazioni e la feroce resistenza degli esperti della Commissione dell'Agenzia Europea per i Medicinali, il vaccino contro il coronavirus Pfizer ha comunque ricevuto tutti i permessi necessari per le vaccinazioni di massa. Inoltre, ciò è stato fatto il prima possibile. Già nel tardo autunno dell'anno scorso, l'EMA ha evidenziato diversi difetti fondamentali, senza la cui eliminazione era categoricamente impossibile consentire l'introduzione del vaccino. In primo luogo, non tutti i siti per la produzione del farmaco erano conformi a standard appropriati e non era effettuata l'ispezione di quei luoghi in cui il vaccino era già stato prodotto. In secondo luogo, i dati sui lotti commerciali di vaccini non erano indicati da nessuna parte, cioè non c'era nemmeno una contabilità elementare. Terzo, e forse più importante, c'era una differenza significativa tra i farmaci usati per le sperimentazioni cliniche e la produzione di lotti commerciali.

Secondo i dati a disposizione dei giornalisti, l'EMA ha criticato aspramente i farmaci Pfizer destinati specificamente all'uso di massa, poiché la loro qualità era a un livello estremamente basso. La conclusione principale della commissione su quanto accaduto era associata al fatto che con l'introduzione di nuovi siti per la produzione del farmaco, i metodi di produzione sono stati violati, il che ha causato un cambiamento nelle proprietà del farmaco. Come risultato dell'aumento del ritmo di produzione del vaccino, la sua qualità ne ha risentito, sebbene il gigante farmaceutico abbia garantito che ciò non sarebbe accaduto.

Secondo uno sconosciuto dipendente dell'EMA, alla fine dell'anno scorso, il capo della Commissione europea, Ursula von der Leyen, ha insistito che i vaccini di Pfizer e Moderna fossero approvati rapidamente e senza controlli inutili, e solo poche settimane dopo la loro introduzione, ha iniziato a parlare di problemi con i farmaci che erano ben noti in passato e questo avrebbe dovuto essere un motivo per rifiutare una decisione positiva dopo la loro approvazione.

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